Kunststoffe für die Bio-, Pharma- und Medizintechnik
Konstruktionshinweise
Bei der Konstruktion von Bauteilen für die Bio-, Pharma- und Medizintechnik sind neben den besprochenen Zulassungsbeschränkungen und Kompatibilitätsanforderungen für das Material vor allem die allgemeinen Hinweise zur Konstruktion mit Kunststoffen zu berücksichtigen. Darüber hinaus weisen wir ausdrücklich darauf hin, dass die von uns gefertigten Bauteile und die dafür benötigten Materialien nicht für eine Verwendung als bzw. in oder an medizinischen oder zahnmedizinischen Implantaten geeignet sind.
Wichtig für den Einsatz von Bauteilen für die Bio-, Pharma- und Medizintechnik ist die Oberflächenbeschaffenheit. Raue Oberflächen ebenso wie Spalte, Ritze und Ähnliches sind sorgfältig zu vermeiden, um das Eindringen und Festsetzen von Schmutz oder Bioresten zu verhindern. In diesem Sinne sollten auch scharfkantige Ecken vermieden und durch genügend große Radien ersetzt werden.
In Bezug auf die Hygieneanforderungen muss darüber hinaus geprüft werden, ob die ausgewählten Kunststoffe sowohl den angewandten Reinigungs- und Sterilisationsverfahren als auch den mit ihnen in Kontakt kommenden Flüssigkeiten und Sekreten widerstehen können. Wir verweisen hier auf die gemachten Aussagen zur Chemikalien- und Sterilisationsbeständigkeit.
POLYTRON bietet Hochleistungskunststoffe an, die entsprechenden Biokompatibilitätstests unterzogen wurden und deren Übereinstimmung durch Prüfzertifikate nachgewiesen werden kann. Gerne beraten wir Sie über die als Life Science Grades (LSG) bezeichneten Materialien in Rahmen Ihrer Anwendungswünsche. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!
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